cellulose microcristalline pharmaceutique
CAS: 9004-34-6
Formule moléculaire: C12H22O11
Numéro EINECS: 232-674-9
Spécifications: USP / BP / EP / CP / FCC
Certification: GMP / HACCP / HALAL / KOSHER
Durée de conservation; 4 années
cellulose microcristalline pharmaceutique
La cellulose microcristalline, poudre blanche, a révolutionné la fabrication de comprimés en raison de sa compressibilité et de sa capacité de charge uniques. Il présente d'excellentes propriétés en tant qu'excipient pour des formes posologiques solides. Il se compacte bien sous des pressions de compression minimales, possède une capacité de liaison élevée et crée des comprimés extrêmement durs, stables et qui se désintègrent rapidement. D'autres avantages incluent une faible friabilité, un pouvoir lubrifiant inhérent et le potentiel de dilution le plus élevé de tous les liants. Ces propriétés font de la cellulose microcristalline une matière particulièrement utile en tant que charge et liant pour les formulations préparées par compression directe, bien qu'elle soit également utilisée dans la granulation humide ou sèche.
spécification
Articles de test |
spécification |
Assay (sec) |
α-cellulose: 97,0-102,0% |
Granulométrie |
Résidu sur 60mesh≤1%, Reste 200mesh≥45% |
Degré de polymérisation |
200-300 |
PH |
5-7 |
Conductivité |
≤75us / cm |
Perte sur le séchage |
≤7.0% |
Résidu à l'allumage |
≤0,1% |
Substances solubles dans l'eau |
≤0.25% |
Substances solubles dans l'éther |
≤0,05% |
Métaux lourds |
≤10ppm |
Densité en vrac (g / ml) |
0,28-0,38 |
Impuretés volatiles organiques |
Répondre à l'exigence USP |
Nombre total de microbes aérobies |
≤1000 cfu / g |
Nombre total de moisissures et de levures |
≤100 cfu / g |
Escherichia coli |
Absence |
Espèces de Salmonella |
Absence |
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